上海源凱生物，五年潛心專業研發180多種試劑校準/質控，50項生化復合。超高值線性校準、5個梯度定標校準、高中低5類質控、干擾物質。特殊規格歡迎私人訂制，注冊、溯源、參考實驗室建立提供技術指導支持，已與多家知名企業建立合作。

 IVD產品溯源服務體系—為您量身定做

Ⅰ建立參考實驗室

1.參考實驗室指導文件（主要參考ISO標準文件，以及CNAS的轉換文件）

1.1 參考實驗室整體架構文件

    --ISO17025

    -- ISO15195

1.2 參考實驗室理解培訓資料

1.3 其他參考實驗室參考

2. 參考實驗室硬件

 Ⅱ 建立參考測量程序

 1. 參考測量程序文件英文版原文（酶學）

    2．參考測量程序文件中文版（酶學）

    3．參考測量程序文件參

    4. 參考測量培訓（根據企業要求）

Ⅲ IVD產業相關參考物質匯總

   1. JCTLM 列表

   2. 美國NIST

   3. 其他國家計量研究院

Ⅳ 建立公司選定的參考測量程序

Ⅴ相關培訓

Ⅵ建立參考實驗室的全套文件（可根據企業要求）

    1．質量手冊

    2．程序文件

    3. 作業指導書

    4. 記錄文件

    5．質量手冊文件清單號

    6．程序文件文件清單號

Ⅶ 建立企業產品溯源文件

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